【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】粤械注准20162400814

【包装规格】20人份／盒
【预期用途】适用于分枝杆菌的药物敏感性试验、菌种初步鉴定。
【检验原理】
本试剂盒采用的微孔板药敏检测技术是一种新的耐多药结核病的快速检测方法，该法是一种基于在液体培养基中进行的比例法测定药物的敏感度。分枝杆菌药敏检测试剂盒（培养法）主要由药敏培养基和药敏测试板组成，药敏培养基由基础培养基、促生长剂和抑菌剂组成，丰富的营养促进分枝杆菌生长，通过多种抗生素抑制其他微生物的生长。药敏测试板提供不同种类及浓度的药物。根据各含药孔、对照孔的生长结果判断药物敏感性。通过药敏测试能了解分枝杆菌耐药状况，为临床指导用药，减少耐药菌株的产生。
【主要组成成份】
药敏培养基20支、药敏测试板20块、无菌吸嘴20支、无菌稀释液1瓶、杂菌抑制剂1瓶、说明书1份、报告签1本。
【储存条件及有效期】2℃～8℃避光密封保存，切勿冷冻。有效期为6个月。开封后应立即使用。杂菌抑制剂溶解后2~8℃冷藏保存，溶解后可保存72h，－20℃条件可存放6个月，建议溶解后立即使用。